兽药的质量鉴定和安全使用

兽药质量是决定兽药有效作用的关键因素。不合格兽药的使用不仅会影响动物疾病的防治，造成水产养殖的经济损失，还会因兽药残留而影响动物产品的安全，给消费者健康带来很大的安全隐患。陕西省兽药饲料监督检验所所长张建强就兽药的鉴别和农民安全使用作了详细说明。

1.问:兽医到底是什么意思？

答:兽药是指用于预防、治疗和诊断畜禽等动物疾病，有目的地调节其生理功能，并规定其功能、用途、用法和用量的物质。一般包括血清、疫苗诊断液等生物制品，以及兽用中药材、中成药、化学原料及其制剂和饲料添加剂、抗生素、生化药品、放射性药品等。

2.问:兽药产品的批准文号和生产批号是多少？

答:兽药产品批准文号是农业部根据兽药国家标准、生产工艺和企业生产条件，在特定兽药生产企业生产特定兽药产品时颁发的兽药批准证书。

兽药生产批号在规定的期限内具有相同的性质和质量，在同一连续生产周期内以一批生产一定数量的兽药。用于识别批次的一组数字、字母或数字加字母成为批次号。每批产品都要准备一个生产批号，可以追溯重要的生产历史和生产质量的全过程。批号的编制方法由各企业自行确定，通常的批号为年+月+序号。

3.问:兽药标签和说明书的具体要求是什么？

答:兽药标签和说明书是农业部批准，发给企业的强制性文件。任何企业和个人不得擅自修改。兽药内外包装标签内容要求如下:

内包装标签必须注明兽医标志、兽药名称、标识(或功能和标识)、内容/包装规格、批准文号或《进口兽药注册许可证》证号、生产日期、生产批号、有效期、生产企业信息等。

外包装标签必须标明兽用标志、兽药名称、主要成分、适应症(或功能主治)、用法用量、含量/包装规格、批准文号或《进口兽药注册证》证号、生产日期、生产批号、有效期、停用期限、储存、包装数量、生产企业信息等。

4.问:购买兽药时如何区分假兽药和劣质兽药？

答:有下列情况之一的为假兽药:

(一)用非兽药冒充兽药或者用其他兽药冒充兽药的。

(2)兽药所含成分的种类和名称不符合兽药国家标准。

有下列情形之一的，按假兽药处理:

(一)国务院兽医主管部门禁止使用。

(二)依照本条例未经审查批准而生产或者进口的，或者依照本条例未经抽查检验和验证而销售或者进口的。

(3)恶化。

(4)污染。

(五)适应症或者功能主治超出规定范围的。

有下列情形之一的，为劣药:

(1)成分含量不符合兽药国家标准或未标明有效成分。

(二)未标明或者变更有效期或者超过有效期的。

(三)未标明或者变更产品批号的。

(4)其他不符合兽药国家标准，但不属于假兽药的。

5.问:兽药的有效期和停药期有什么特点？

答:有效期是指兽药在规定的储存条件下能够保证质量的期限。由于有些兽药性质不稳定，受外界因素影响，储存一定时间后，有些兽药含量会降低或毒性增加，所以规定了兽药的有效期。

兽药停药期是指畜禽最后一次用药与畜禽获准屠宰或其产品(奶、蛋)获准上市之间的间隔时间。因为确定一个停药期非常复杂，有的药物没有规定的停药期，有的兽药不需要规定的停药期。

6.问:兽药的剂量是多少？

答:剂量一般是指为防治畜禽等动物疾病常用或治疗的量。

7.问:常用兽药剂型有什么特点？

答:兽药制剂按剂型可分为液体剂型、半固体剂型和固体剂型。一般疗效速度液体最快，固体较慢，半固体药物多为外用。

液体剂型分为溶液剂、注射剂、合剂、流浸膏、搽剂、酊剂和气雾剂。半固体剂型分为软膏、糊剂、舔剂和乳膏。固体剂型分为散剂、散剂、片剂、胶囊剂和丸剂。

8.问:什么是兽用生物制品？

答:兽用生物制品是以天然或人工改造的微生物、寄生虫及其代谢产物或生物组织为原料，采用生物学、分子生物学或生物化学等相关技术的兽药。它们的效力或安全性必须通过生物学方法进行验证，并用于动物传染病和其他相关疾病的预防、诊断和治疗。包括流行性疫苗、类毒素、免疫血清、诊断产品、血液制品、抗原、抗体等。

9.问:什么是疫苗？有哪些不同的类别？

答:疫苗是指为预防和控制传染病的发生和流行而用于接种的疫苗的预防性生物制品。通常包括疫苗、病毒疫苗和类毒素。疫苗可分为活疫苗、灭活疫苗和合成疫苗。

10.问:兽药的具体不良反应有哪些？

答:兽药不良反应主要是指合格兽药在疾病预防、诊断和治疗过程中出现的与药物适应症和用途无关，甚至危及生命的反应。

11.问:鉴定兽药质量的简单方法有哪些？

回答:首先参考外包装，是否标明兽药生产许可证和GMP证书编号、注册商标、兽药通用名称、批号、有效期、生产厂家名称、详细地址和联系电话，是否有产品说明书，说明书中标注的项目是否齐全。如有必要，根据标签上的联系电话与生产单位确认，确认该批产品的真实性，然后观察兽药的外观和形状是否异常。

12.问:兽药说明书应该提供什么？

答:兽用化学品、抗生素类产品、单方、复方、中西复方制剂说明书必须注明以下内容:兽用标识、兽药名称、主要成分、性质、药理作用、适应症(或功能主治)、用法用量、不良反应、注意事项、停药期、外用杀虫剂等处置措施、对人体或环境有毒有害的废弃包装有效期及内容(包装规格)。

13.问:中兽药说明书应该提供什么？

答:中兽药说明书必须注明以下内容:兽药标识、兽药名称、主要成分、性状、功能和适应症、用法用量、不良反应、注意事项、有效期、规格、储存、批准文号、生产企业信息等。

14.问:兽药标签和说明书中有哪些不应该出现的问题？

答:不要以兽药的名义夸大功效，误导消费者；不擅自增加适应症，减少不良反应；不要在标签或包装上印刷不健康和误导的背景图案和成分；未经授权的文字和图案不得印刷；一个产品只能使用一个标签和说明。

15.问:如何从外观上鉴别片剂、粉针剂、注射用兽药是否变质？

答:检查内包装上是否贴有检验标记，包装箱内是否有检验证书。如果是包装好的瓶子，检查瓶盖是否密封，密封是否严密，有无松动，有无裂纹或药液释放。

片剂中的大多数兽药是白色的。如果颜色变暗，表面出现斑驳、疏松、潮湿、粘连、发霉或结晶，说明药物变质，应停用。糖衣片经常被制成特殊的颜色。如果颜色异常或出现黑点、斑点、潮湿和粘连，则不能使用。

粉针剂主要观察是否有粘瓶、变色、结块、变质等。，如果出现上述现象，则不能使用。

注射要明确。如果发现纤维、白点、沉淀、杂质、絮状物，则不能使用。有些药物长期释放后结晶或中药制剂长期释放后浑浊。另外，有些注射剂，比如维生素C，本来就是无色的液体药物。当长期存放后颜色变为深黄色或褐色等颜色时，虽然药液澄清，但仍视为变质，不能再使用。