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西南大学引领新兽药研发突破,获得三项国家二级新兽药证书

今天(5月15日)来自《上游新闻·重庆晨报》的记者从西南大学获悉,西南大学药学院和中医学院的雷洛、罗永煌、吴晓波老师率先与天津瑞普生物科技有限公司等企业合作开发并共同申请注册。新兽药,即蒙布可酮(API)、蒙布可酮注射液、蒙布可酮粉,被中华人民共和国农业和农村事务部批准为新兽药,并颁发了三个二类新兽药证书,这是今年农业和农村事务部批准的第一个二类新兽药。
记者了解到,Monbutone在分类上属于动物特异性利胆药物,可刺激动物消化液的分泌。临床适用于猪、羊、牛、马、狗消化不良、厌食、便秘、腹胀等胃肠功能障碍,辅助治疗肠炎、中毒性肝损伤、肝营养不良。
西南大学团队花了6年多时间共同攻关,签署了11个与丁苯酮相关的科技项目,其中雷洛博士主持了8个,并组织多学科成员攻克了丁苯酮原料药合成、制剂处方等关键技术的国外壁垒。从化学合成到制备工艺、质量标准、残留检测方法,他们在国内获得了6项发明专利,实现了新兽药研发的“专利圈地运动”,有效保护了他们的自主权
据西南大学负责人介绍,近10年来,随着国内第一类无化学药物的新兽药获批, 蒙布酮是高校批准的化学原料和制剂的二类新兽药,也是西南大学首次获得西南大学签署的新兽药证书和国家标准,标志着新兽药创制的重大突破。
到目前为止,国内还没有动物特异性胆汁药的类别。门布酮及其制剂上市的批准,将填补我国此类兽药的空空白,开辟动物消化系统用药新领域,提高兽药使用水平,减少抗生素的使用和残留,减少养殖过程中因动物生长发育受阻、生产性能下降甚至死亡而造成的巨大经济损失。随着安非他酮及其制剂的产业化,有望在水产养殖领域产生更好的经济、社会和生态效益。

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