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第五批兽药生产企业GMP检查验收公示

根据《兽药生产质量管理规范》和《兽药生产质量管理规范验收办法》的规定,省农业和农村事务厅派出专家组,对江苏和龙思远生物科技有限公司等5家企业实施兽药GMP的情况进行了现场验收..根据现场验收和技术资料审核意见,企业近期提交了GMP整改和整改材料,专家组形成了兽药GMP整改审核意见。此次检查将于2020年6月22日至6月28日在江苏省农业和农村事务厅官网公示。如有意见和建议,请反馈至江苏省农业和农村事务厅兽医局。

联系人:朱,电话:025-86263968,传真:025-86263644,电子邮件:。地址:南京市龙江社区月光广场8号908室,邮编:210036。

兽药生产企业GMP现场检查验收公示表

序列号

企业名称

验收适用范围

申请受理类型

接受情况

现场验收

日期

验收专家名单

一个

江苏宗和思远生物科技有限公司

粉剂/预混剂、口服液(含中药提取物)、颗粒剂(含中药提取物)/片剂(含中药提取物)、无氯消毒剂(液体)生产线

搬迁和重建

推荐为GMP合格生产线

2020年4月29日

组长:幸平

团队成员:黄觉、王云华

2

扬州联博制药有限公司

非无菌原料药(盐酸多西环素、盐酸土霉素)

回顾

推荐为GMP合格生产线

2020年5月14-15日

组长:黄觉

队员:周洋、杨安龙、熊岳、

江苏宝达药业有限公司

非无菌原料药(芬苯达唑、奥芬达唑、氟苯达唑(仅限出口))

回顾

推荐为GMP合格生产线

2020年5月19-20日

组长:黄觉

队员:周洋、沈永刚、熊岳

盐城振泰动物医药有限公司

蚕液、无氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)

回顾

推荐为GMP合格生产线

2020年5月21日

组长:幸平

组员:刘建辉,

胡建春

江苏史圣兽药有限公司

粉剂/粉剂/预混料、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)生产线

回顾

推荐为GMP合格生产线

2020年5月22日

组长:幸平

组员:刘建辉,

胡建春

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