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农业和农村事务部公告[293号]:兽药新GMP实施要求

原标题:中华人民共和国农业和农村事务部公告第293号

农业和农村事务部公告[293号]:兽药新GMP实施要求

兽药良好生产规范(2020年修订)》(农业农村部令[2020]第3号)于2020年4月21日发布,自2020年6月1日起实施。根据《兽药管理条例》和《兽药良好生产规范》(2020年修订),现将《兽药良好生产规范》(2020年修订)(以下简称《兽药GMP》)实施工作安排公告如下。

一、所有兽药生产企业应在2022年6月1日前达到新版兽药GMP要求。对不符合新版兽药GMP要求的兽药生产企业(生产车间),其兽药生产许可证和兽药GMP证书的有效期不得超过2022年5月31日。

二、自2020年6月1日起,新兽药生产企业和兽药生产企业变更、扩建或搬迁改造生产车间,应当符合新版兽药GMP的要求。

3.自2020年6月1日起,省级畜牧兽医主管部门按照新版兽药GMP要求受理兽药生产企业提交的申请。检验验收符合要求的,兽药生产许可证和兽药GMP证书有效期为5年;兽药生产企业按照2002年发布的《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》要求提交的换发申请经检查验收符合要求的,有效期至2022年5月31日。

四、2020年6月1日前已受理的申请,按原规定完成相关工作并颁发兽药生产许可证和兽药GMP证书,证书有效期至2022年5月31日。

特此宣布。

农业和农村事务部

2020年4月30日

资料来源:农业和农村事务部

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