贵州:省农业厅组织兽药GMP专家组对相关企业进行兽药GMP复检

2020年8月8日，应贵州省兽药GMP办公室邀请，中国兽药监察所的薛青红、高金元、谭克龙三位专家在省兽药饲料检验所所长赵贵、兽管办四级研究员黄艳的陪同下，来到贵州福斯特生物技术有限公司进行为期两天的GMP检查复检。
验收范围包括5条生产线:活胚胎毒性疫苗生产线、灭活胚胎毒性疫苗生产线、活菌疫苗生产线、灭活细胞毒疫苗生产线。
第一次会议上，赵贵主任对检查验收工作进行了详细部署，并宣读了检查验收纪律。组长薛青红说明了检查验收的性质、依据、方法和范围，介绍了检查验收要求和注意事项，公司领导汇报了车间生产线建设和兽药GMP实施情况。
专家组深入各验收生产线的生产车间、仓库、质检室，严格按照相关要求，按照GMP标准对企业的生产管理、质量控制、仓储设施、包装材料、成品进行现场检查，并对细胞传代、接种、新城疫血凝抑制实验等相关岗位人员进行操作考核和理论知识考核。
专家组通过现场检查、文件咨询、与企业管理层讨论交流、关键岗位人员及人员考核等方式，对兽药GMP实施的整体情况进行综合评价，未发现严重缺陷。因此，企业申请验收的5条生产线被推荐为合格兽药GMP生产线。企业负责同志对验收专家组专业负责的指导和省兽药饲料检验所领导的关心表示感谢。企业将严格遵循专家组提出的意见和建议，检查不足，填补空白，落实各项整改措施，限期完成整改。
最后，赵贵主任要求企业加强兽药GMP研究，进一步提高管理水平，生产优质兽用生物制品。同时，要加快与新版兽药GMP对接，做好改造升级工作，在2022年5月底前完成新版兽药GMP验收。

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