贵州省农业和农村事务厅继续推进新兽药GMP宣传调查

2020年8月13日，省兽药饲料检验所所长赵贵、兽医管理办公室研究员、省兽药厂研究员钱赴遵义县兽药厂宣传《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》(以下简称新GMP)并进行现场指导检查。要求企业在产品品种和剂型选择、生产场地规划、生产车间改扩建、设施设备选择、工艺路线研究、原辅材料筛选、关键人才引进和培训等方面制定切实可行、科学合理的方案。，并尽快确定时间表和路线图。要求强化企业主体责任，充分发挥主观能动性，按照新兽药GMP要求，提前规划，严格执行，做好升级改造，2022年5月底前通过新兽药GMP验收。目前，企业应进一步完善内部质量管理体系建设，及时修订和更新符合生产实际的管理体系和管理文件。
新版GMP是兽药生产和质量管理的基本准则，从硬件要求、软件和人员素质等方面提高行业准入门槛，严格控制生物安全，提高特殊兽药品种的净化要求和生产设施要求，增加计算机信息管理要求，引入质量风险管理、变更控制、偏差处理等制度，使兽药产品质量最大化；明确以“诚信”要求作为实施新GMP的依据，禁止任何虚假或欺骗性行为。一经当场发现，可判定为不合格，不给分。这对进一步提高兽药产品质量，促进行业健康发展将产生深远影响，具有重要的现实意义。下一步，根据农业和农村事务部《全国象棋比赛》的要求，我省将严格验收标准，严格控制准入，坚决淘汰不符合标准的企业，确保新兽药GMP验收的一致性、公正性和权威性。
最后，赵贵主任还专门研究了贵州省2020年编制修订的两个兽药标准的生产工艺、质量要求和样品制备。遵义市动物疫病监测控制站副站长李星星参加了上述工作。

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